安徽专项整治劣质避孕套和美瞳

　　 中安在线 、中安新闻客户端讯  超市、小型宾馆、性保健品店等场所销售的避孕套质量安全可靠吗？小饰品店里卖的装饰性彩色平光隐形眼镜可以安全配戴吗？自年初以来，省食药监局在全省部署开展了避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治行动，本次检查相关经营户1020家。对检查中发现的部分经营企业未严格执行进货查验记录、不能及时索取注册证等资质材料、验收记录不完整等，给予警告23家、责令整改145家，查处游商小贩21个，发现无注册证品种4个，罚没款6.6万元。

　　 突出问题导向实施精准打击

　　安徽食药监部门在避孕套专项检查中，突出重点、大力整治，把可能经营避孕套的超市、小型宾馆、性保健品店等场所作为重点检查对象，重点排查经营企业是否依法取得医疗器械经营备案凭证；能否确保采购的避孕套来源合法，是否从无证生产经营企业采购或采购无证的避孕套产品；是否按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求建立质量管理制度并有效运行；对零售店等已取得合法经营资格的单位重点检查采购环节的合法性，是否建立并执行进货查验记录制度，是否按照规定建立并执行销售凭据制度。

　　此次专项行动，全省共检查相关企业4572家，责令警告整改274家，发现无注册证品种4个，无证经营企业13家，移交公安机关1件，罚没款129.1万元。其中，今年飞检发现安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司因生产未经注册天然胶乳避孕套被当场查获，涉案货值逾十万元，处罚款124万元。

　　 明确检查重点劣质美瞳露头就打

　　所谓装饰性彩色平光隐形眼镜，就是公众平时所说的“美瞳”。“由于美瞳佩戴接触眼角膜，按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理，如果使用了假冒伪劣产品将直接影响身体健康。”安徽省食药监局医疗器械处处长王平表示，所以企业必须持有《医疗器械经营许可证》才有经营美瞳的资格。

　　专项整治行动中，安徽省食药监部门把装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械重点监管范围，明确检查重点，确保装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治行动落实到位。各市、县局监管人员重点对辖区内的眼镜店、超市、地下商场、学校周边饰品店铺等场所进行巡查，重点检查经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》，产品是否具有医疗器械注册证书，进口产品使用说明书、标签和包装标识是否合法，产品购进渠道是否合法，以及是否启用了计算机管理系统等情形进行认真检查。

　　安徽省共出动执法人员2631人次，检查相关经营户1020家。对检查中发现的部分经营企业未严格执行进货查验记录、不能及时索取注册证等资质材料、验收记录不完整等，给予警告23家、责令整改145家，查处游商小贩21个，发现无注册证品种4个，罚没款6.6万元。

　　据悉，此次专项整治目标就是，通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度，完善监管措施、规范市场秩序，确保公众用械安全有效。(记者 朱赟)