国家食品药品监督管理总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

          为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了

医学图像存储传输软件（PACS）、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排

痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

          特此通告。

          附件：1.医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则 点击下载

                          2.正压通气治疗机注册技术审查指导原则  点击下载

                            3.大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则 点击下载

                            4.腹膜透析机注册技术审查指导原则 点击下载

                            5.医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则 点击下载

                            6.振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 点击下载

                                                                                                                                                                                        食品药品监管总局

                                                                                                                                                                                          2016年2月26日

（公开属性：主动公开）

分送：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。