安徽食药监收回四家药企GMP证书

21.10.2016  01:39

   中安在线讯 近日,记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,安徽益生源中药饮片科技、三真中药饮片有限公司等四家药品生产企业在最近的飞行检查中发现存在一系列安全隐患,四张GMP证书被收回。

  8月下旬,安徽省食药监局在全省开展了中药饮片生产企业销售票据可追溯性专项检查。检查中发现,安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司、宣城市神农国药有限公司存在外购中药饮片、检验记录造假、超范围生产毒性饮片等众多问题,严重违反了《药品生产质量管理规范》。

  根据《药品管理法》等法律规定,安徽省食药监局决定收回安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司和宣城市神农国药有限公司的《药品GMP证书》。

  其中,针对安徽益生源公司涉嫌外购中药饮片分包装、编造生产记录等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,将由稽查部门立案查处。

  亳州市食药监局、宣城市食药监分别依法对亳州市谯城区万事祥公司、宣城市神农国药有限公司的违法违规行为进行查处,并监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。

  此外,安徽省食药监局接到举报,暗访亳州三真中药饮片有限公司,发现其存在外购中药饮片后包装进行销售等违反《药品生产质量管理规范》的行为。

  因该企业还存在被收回《药品生产质量管理规范认证证书》后,仍然继续组织生产等违法违规行为。安徽省食药监局决定将其列为挂牌督办案件。在依法收回该企业《药品GMP证书》的基础上,开展深入调查,依法依规严肃查处。如涉嫌犯罪,将移送公安机关,抄送同级检察机关追究刑事责任。(石跃新 檀美玲)

来源:中安在线    作者:石跃新 檀美玲
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