省局集体约谈第三类医疗器械生产企业

12月16日下午，省局对25家第三类医疗器械生产企业负责人进行集体约谈，企业所在地的市局分管医疗器械工作局领导和科室负责人参加约谈会。吴丽华副局长出席会议并讲话。

会议通报了今年以来全省食品药品监管部门对第三类医疗器械生产企业全项目检查和飞行检查情况，精准剖析了我省医疗器械生产企业存在的突出问题，深入分析了问题产生的原因，督促企业进一步提升风险管理意识和质量管理水平。

吴丽华副局长就如何贯彻落实好《医疗器械生产质量管理规范》提出三点要求：一是要严格落实企业主体责任，把质量安全主体责任贯穿于生产管理的全过程，严守医疗器械安全有效这个“底线”；二是要进一步强化企业诚信意识，以过硬的产品质量和良好的服务赢得顾客的满意，以诚实守信推动形成有利于医疗器械安全的法治秩序；三是要实施最严格的监管，通过依法履职提高监管的公信力和执行力，倒逼企业知法、懂法、守法，全面落实医疗器械监管责任。