安徽食药监优化服务 精简药企行政审批

　　中安在线讯 5月25日一早，安徽川洋医药贸易有限公司负责人张嫱，打电话给安徽省政务中心食药监行政审批窗口，咨询蛋白同化制剂、肽类激素的药品经营许可证换证的事儿。当得知全省药品经营企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的审批及相关变更，已将《药品经营许可证》和《蛋白同化制剂、肽类激素批件》合二为一，张嫱内心竟然有点小小的激动。

　　重复检查的烦恼

　　张嫱的激动是可以理解的，因为蛋白同化制剂、肽类激素办证复杂、流程繁冗，曾是药品经营企业的一大困扰。

　　蛋白同化制剂、肽类激素经营许可改革前的审批模式是，根据提交申请，经现场检查合符合条件后，发放《蛋白同化制剂、肽类激素经营批件》。

　　企业凭此批件开展蛋白同化制剂、肽类激素经营业务，但在达成交易时，需要同时出示《药品经营许可证》和《蛋白同化制剂、肽类激素批件》。而企业如果办理药品经营许可证变更时，同样需要办理《蛋白同化制剂、肽类激素批件》变更。况且，经营许可证变更时需要现场检查，而在办理《蛋白同化制剂、肽类激素批件》变更时，又要重新进行现场检查。重复检查不仅给企业造成了困扰，也增加了执法部门的行政成本。

　　改革不合理的事情

　　安徽省食药监局在充分调研的基础上，决定改革药品经营企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的审批及相关变更事项的办事流程。即原来药品经营许可相关变更与蛋白同化制剂、肽类激素经营相关变更，分两次申请调整为一次同时申请，合并检查，分别符合相关标准要求后，在《药品经营许可证》正、副本上进行变更并标注具备蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。已取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的经营企业，可在办理其他变更事项或换证时，凭《蛋白同化制剂、肽类激素批件》一并办理。

　　整合调整《药品经营许可证》和《蛋白同化制剂、肽类激素批件》，是安徽省食药监落实简政放权、放管结合、优化服务、减少重复监管的重要举措，这让一些有蛋白同化制剂、肽类激素药品经营业务的企业，自然喜不自胜。(记者 檀美玲)