安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示（2015年第01号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2015年01月29日至2015年02月07日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：[email protected]
安徽省食品药品监督管理局
2015年01月29日
附件：
| 产品名称 | 远红外筋骨消痛贴 |
| 规格型号 | 7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm |
| 生产企业名称 | 安徽老同桌生物科技有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 该产品以医用橡皮膏浆与远红外陶瓷粉按一定比例混合，均匀涂于无纺布上，以防粘隔离纸为盖衬而制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于因颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨质增生、跌打损伤引起疼痛的辅助治疗。 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
| 规格型号 | L200 |
| 生产企业名称 | 芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 该产品由吸引管外套管、吸引管内芯和吸引管接头组成，产品应无菌。 |
| 产品适用范围 | 供临床手术吸引手术废液用。 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 规格型号 | 单鼻式、耳挂式、双鼻式 |
| 生产企业名称 | 芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 耳挂式由弯头、鼻塞、导管、接头、固定圈组成；单鼻式由鼻塞、导管、接头、固定圈、固定丝组成；双鼻式由鼻塞或鼻架、导管、接头、三通、固定圈组成。产品由软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌。 |
| 产品适用范围 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 产品名称 | 一次性使用连接导管 |
| 规格型号 | 喇叭式 |
| 生产企业名称 | 芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 该产品由连接导管和连接接头组成，产品应无菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于患者在医院进行手术期间，用于吸引管和吸引器的连接。 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 规格型号 | F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20 |
| 生产企业名称 | 芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 由胃管导管和胃管接头组成，导管由硅橡胶制成，接头为翻盖式。产品应无菌。
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| 产品适用范围 | 供临床作胃肠减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。 |
| 产品名称 | 腹膜透析外接管 |
| 规格型号 | L210 |
| 生产企业名称 | 芜湖道润医疗器械有限责任公司 |
| 产品性能 结构与组成 | 该产品由腹置管接口、硅胶管、套筒、旋转开关、连接端口、接口保护帽、端口保护帽组成。产品应无菌。 |
| 产品适用范围 | 在腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。 |