安庆市局启动药品生产许可证集中换证工作

日前，安庆市局启动到期的《药品生产许可证》集中换证工作，《医疗机构制剂许可证》换证工作同时启动。本次换证工作将启用国家食品药品监督管理总局统一印制的新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》，新版许可证将明确日常监管机构和日常监管人员，并在许可证的正、副本上注明。 

一是坚持依法行政，突出问题导向。对达不到换证要求的单位，坚决不予换证，并在原许可证到期后，监督有关单位停止药品生产或制剂配制行为。对到期未换证仍继续从事药品生产或制剂配制的，以及在换证资料审查和现场检查过程中发现存在违法违规行为的，将按照有关规定严肃查处。二是提升工作效率，确保工作质量。将换证工作与强化企业监管相结合，通过换证，进一步巩固新修订药品GMP实施成果，健全完善质量管理保证体系，推动企业落实药品安全主体责任，提升药品生产管理水平，确保药品质量安全，促进医药产业健康发展。三是明确时间进度，严格工作程序。加大推进力度，提高工作效能，确保换证工作有力有序、按时完成。