省局召开药品注册管理暨仿制药一致性评价工作座谈会

为进一步了解掌握全省药品注册及仿制药质量和疗效一致性评价工作情况及存在问题，确保改革期间药品注册管理及一致性评价工作有序进行，6月28日，省局在合肥市召开2018年第一期药品注册管理暨仿制药一致性评价工作座谈会。省局副局长杨士友出席会议并讲话，药化注册处主要负责人主持会议，合肥市局分管药品注册监管工作负责人以及各相关药品生产企业共计40余人参加了会议。

会议对全省及仿制药一致性评价工作进展情况进行了通报，合肥医工医药有限公司、合肥立方制药股份有限公司、合肥创新医药技术有限公司代表分别从仿制药一致性评价新格局新进展、一致性评价工作思考、中药经典名方研究常见问题思考三个方面进行交流发言，与会人员就仿制药一致性评价过程中遇到的问题进行热烈的讨论。

杨士友在总结讲话中肯定了一致性评价工作取得的成绩，并强调：相关企业要尽快转变观念，放弃观望等待，主动寻找资源与信息，积极行动，抢占时机；要提振信心，在新时代新思想指引下，加大研发投入，扎实做好相关工作。

会后，参会代表表示，要以此次会议为指导，认真总结经验做法，研究落实推进仿制药一致性评价工作，迎难而上，把握好政策调整的方向和节奏，争取有所突破。