安徽省食品药品审评认证中心药品GMP认证审查公示(第174号)

21.12.2015  11:56

        按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,亳州市沪谯药业有限公司、马鞍山井泉中药饮片有限公司、安徽宏业药业有限公司、安徽恒星制药有限公司和安庆市气体有限责任公司生产与质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予以公示。公示期为10个工作日,自2015年12月21日至2016年1月4日,请社会各界予以监督。

监督电话:12331(省局)

地  址:合肥市包河工业区包河大道与乌鲁木齐路交界处安徽省食品药品技术检测大楼8楼

邮  编:230051

电子邮箱: [email protected]

特此公示。

附件:药品GMP认证审查目录(第174号)

安徽省食品药品审评认证中心

2015年12月21日

药品GMP认证审查目录(第174号)

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

亳州市沪谯药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

2015.10.16-10.18

赵德文、尹鹏军、汪秀月

马鞍山井泉中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭)

2015.10.19-10.21

甘传会、余    华、孟祥松

安徽宏业药业有限公司

片剂(含动物提取)、硬胶囊剂、原料药(乳酸钠溶液)

2015.11.23-11.25

许世辉、刘    辉、刘海珍

安徽恒星制药有限公司

原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾)

2015.11.23-11.25

倪    敏、汪浩亮、施志顺

安庆市气体有限责任公司

医用氧(气态)

2015.11.26-11.28

李有军、储安民、邵    超