繁昌县局突出“三结合”强化药械不良反应监测

为切实推进药械不良反应监测工作，繁昌县市场监督管理局实行“三结合”，力促药械不良反应网络上报任务的完成。

一是与关键人员培训工作有机结合。组织召开了药械不良反应监测专题会议。会上，对全县药械不良反应监测工作现状进行分析，对监测工作的任务进行再分解、再安排，并就药械不良反应工作的收集、分析、网上操作、专业性用语等进行了详细培训。不仅保证药械不良反应的上报的数量，还要求提高报告的质量，确保全县药械不良反应监测水平。

二是与“规范药房”创建工作有机结合。医疗机构作为药械不良反应报告收集的重要部位，该局按照省食药监局下发的医疗机构“规范药房”创建验收标准，结合药械不良反应报告任务分解将各医疗机构的报告数量作为验收的硬性条件，实行“一票否决”，即未完成年报目标任务的不能通过“规范药房”验收。目前，17家通过“规范药房”验收的医疗机构都已超额完成了不良反应上报任务。

三是与药械经营使用单位风险分级评定工作有机结合。按照省食药监局年底完成药械经营使用单位风险分级评定工作的任务要求，重点对各药械经营使用单位药械不良反应监测专职人员或兼职人员配备情况和不良反应监测工作展开情况进行检查，及时在“繁昌县药械监管群”通报不良反应监测情况，加强业务指导和技术帮扶，确保不良反应监测工作取得实效。

截至12月底，全县上报药品不良反应报告358份，超额完成58例；医疗器械不良事件报告58份，超额完成8例。