省局召开一季度药品质量安全风险分析会

17.04.2017  17:13

近日,杨士友副局长主持召开了2017年第一季度药品质量风险分析研讨会。省局稽查处、药化注册处、药化流通处、药化生产处、省食品药品检验研究院、省食品药品审评认证中心、省药品不良反应监测中心负责人,淮南、蚌埠市局药品生产监管科主要负责人参加了会议。

会议听取了与会处室、直属单位和淮南、蚌埠市局对当前全省药品风险形势的分析评估,以讲问题、分析风险以及研究解决措施为重点,通报了当前药品日常监管、检验和监测中发现的主要问题以及所采取的措施,查找了当前药品质量安全风险点,提出了消除隐患的措施。

杨士友副局长指出,基于科学、基于经验的风险研判是药品监管的重要手段,要建立和完善风险评估、风险交流、风险预警、风险排查的机制和制度,让监管跑在风险前面。今年以来,省局各相关部门高度重视各自职责范围内发现的问题、风险苗头和安全隐患,采取了一系列行之有效的针对性防控措施,有力保证了全省药品质量安全;同时,药品研发、生产、经营、使用等环节依然存在较多的问题和风险隐患,形势依然严峻复杂。为有效降低药品质量安全隐患,切实保障各环节药品质量安全,杨士友副局长强调,一是要把数据可靠性作为检查重点,保证研发、生产和检验的数据完整可靠。二是要加强特药监管,杜绝现金交易,防止流弊。三是要结合“两票制”的实施,加强对药品经营企业的监管。四是要加强高风险企业的监管,结合工艺控制行动,做好原辅料、生产全过程的监控。