安徽省食品药品监督管理局转发食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县市场监督管理局：

现将国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕239号）转发给你们，并提出如下要求，请一并贯彻执行。

        一、对第三类医疗器械批发、零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发、零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查，均执行国家总局制定的指导原则。

        二、各地要严格按照指导原则要求开展监督检查，规范监督检查行为，督促医疗器械经营企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，采取有效的质量控制措施，保障产品质量安全。

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                                                  二○一五年十一月九日