安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强处方药销售管理工作的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

      近年来，省局已多次下发通知，要求零售药店执业药师必须在岗履行职责，做好处方药销售管理工作。今年，省局又分片区对处方药凭处方销售管理情况进行了监督检查和抽查。检查结果显示，部分零售药店销售处方药仍然存在违规问题。为进一步严格处方药销售管理，确保消费者用药安全有效，省局再次重申处方药销售管理相关规定，并就有关事宜通知如下：

      一、药品零售企业必须守法经营，禁止销售麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。对限量销售的品种，必须符合相关规定要求。

      二、严格执行原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》 (国食药监安[2005]409号)要求，注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，必须严格凭执业医师处方销售。 药品零售企业销售必须凭处方销售药品时，应严格按照规定由执业药师或根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知》（食药监办人〔2015〕165号）和《关于印发安徽省从业药师资格确认工作方案的通知》（皖食药监人秘〔2015〕575号）进行资格确认的从业药师（以下简称“经确认的从业药师”）对处方进行审核、签字后方可调配、销售，审核后的处方留存备查；执业药师或“经确认的从业药师”不在岗，应当挂牌告知，并暂停凭处方方可销售的处方药。

      三、其他允许销售的处方药，应尽量索取处方，凭处方销售。顾客不能提供处方的，可以在执业药师或“经确认的从业药师”的指导下，凭购药者病历上的医嘱登记销售，并认真填写全省统一的“处方药销售登记表”（见附件，企业自行下载使用），完善销售处方药的具体品种名称、批号、数量、时间等信息。

      四、药品零售企业必须严格执行药品分类管理规定，不得开架销售处方药。处方药和非处方药应分柜摆放，并贴有专有标识；不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等任何方式向公众赠送处方药。

      五、药品零售企业禁止发布处方药广告。未经审批或备案的非处方药广告不得在店堂内外进行张贴或悬挂。

      全省各级食品药品监管部门要把零售药店执业药师在岗和处方药销售管理工作列入2016年药品流通监管重点，与GSP认证跟踪检查、日常监督检查、信用等级评定等工作相结合。对在检查中发现的药品零售企业营业时间执业药师不在岗履责，或未凭处方销售国家规定必须凭执业医师处方销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第38条规定，按从重情节进行查处。

        附件：处方药销售登记表 点击下载

                                                                                                                                                                                                                        安徽省食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                                                                                    2015年12月22日