安徽省食品药品监督管理局关于印发《致全省药品经营企业的公开信》的通知

各市食品药品监督管理局，广德、县食品药品监督管理局：

        近两年来，全省食品药品监管部门秉承“尚学尊法、严守规矩、务实创新、勇于担当”的食品药品监管精神，通过事前、事中、事后监管，全省药品经营企业诚信规范经营意识不断增强，确保了药品流通领域质量安全形势稳中向好。

        为进一步提升我省药品流通领域药品质量管理水平，确保人民群众用药安全有效，现将省局《致全省药品经营企业的公开信》（以下简称公开信）印发给你们，并就有关事项通知如下：

        一、各级食品药品监管部门要充分认识《公开信》是提高药品经营质量管理水平，增强企业诚信意识，推进行政监管向社会共治转变，防范药品经营安全风险，切实维护公众健康权益的重要措施。

    二、要利用广播、电视、报纸、互联网等媒介对《公开信》进行广泛宣传，形成良好的社会共治氛围。要结合新修订《药品经营质量管理规范》的贯彻执行，对药品经营企业进行宣传、教育和引导。各市、县（市、区）局要督促企业将公开信张贴到营业场所醒目位置，加强监督检查。

        三、要将公开信中要求企业做到的事项纳入2016年日常监督检查、飞行检查的重点，督促企业进一步依法规范经营，全力打造安徽药品流通监管和药品经营企业药品质量安全升级版，保障全省人民用药安全有效。

　　附件：致全省药品经营企业的公开信

　　　　　　　　　　　　　　安徽省食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　  　2015年12月31日

  （公开属性：主动公开）

附件

致全省药品经营企业的公开信

全省药品经营企业：

        保障药品质量安全是食品药品监管部门和药品经营企业的共同责任。

      近两年来，全省食品药品监管系统历经监管体制改革，凝聚了“尚学尊法、严守规矩、务实创新、勇于担当”的食品药品监管精神；实行审、批、查分离，开展事前、事中、事后监管，将权力运行置于阳光之下，确立了食品药品日常监管的新常态；严格实施《药品经营质量管理规范》，企业自律意识不断增强，全省药品经营企业正向依法诚信经营，规范有序方向发展。

        为进一步提升我省药品流通领域药品质量管理水平，确保人民群众用药安全有效，省局致信全省药品经营企业，严格执行《药品经营质量管理规范》，认真落实企业是药品质量安全第一责任人意识，并在以下六个方面做到依法诚信规范经营：

        一、企业必须从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品并销售给合法单位；采购和销售药品应当查验并索取供（购）货单位资质材料及所销售药品相关批准证明文件，核实销售（采购）人员真实身份，索取（提供）符合规定要求的票据，确保药品购销渠道合法。

        二、企业质量负责人、质量管理机构负责人、零售企业执业药师必须在岗履职，并承担药品质量安全相应的法律责任。零售企业必须凭处方销售处方药或建立“处方药销售登记表”，限量销售的药品必须符合规定要求，执业药师不在岗时不得销售处方药。

　　三、企业必须按药品贮藏要求配备必要的设施设备，并对相关设备进行定期验证，严格按照药品说明书标明的条件贮藏药品，定期检查记录储存期间温度，冷藏、冷冻药品在收货、储存、运输环节应当符合规定要求，确保药品质量安全。

        四、销售国家特殊管理以及有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行，不允许存在购买方自行提货和使用现金交易现象。

　　五、企业计算机系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全，并满足药品电子监管的实施条件，确保药品质量可追溯。

　　六、中药饮片经营企业购销中药饮片必须开具、索取发票，不得从中药材专业市场等非法渠道购进中药饮片。零售企业不具备中药饮片防潮、防虫、防尘等设施设备，或对设施设备和质量保证能力达不到要求的，应当取消中药饮片经营范围。严禁挂靠经营、代开发票等违法行为。

　　让我们共同携手，为确保药品质量安全，保障全省人民用药安全有效做出应有的贡献！

　　　　　　　　　　　　安徽省食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　2015年12月31日