皖产重组人胰岛素注射液上市

20.08.2018  21:44

  近日,我省首批重大新兴产业工程项目承担单位合肥天麦生物科技发展有限公司在合肥宣布,该公司利用创新平台先进工艺生产的重组人胰岛素注射液在全国正式上市,标志着安徽成为继吉林、广东之后我国第三个拥有人胰岛素自主知识产权生产基地的省份。

  外源性胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。作为二代重组人胰岛素,天麦生物生产的重组人胰岛素注射液具有技术基因好、纯度高、杂质含量少、安全以及疗效佳等优势,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致,不会引起免疫反应,是动物胰岛素的完美替代者。与动物胰岛素相比,其在疗效和安全性方面更具优势。从药代药效学研究来看,葡萄糖钳夹试验结果显示:天麦生物重组人胰岛素注射液对葡萄糖的代谢能力良好,作用持续时间与优泌琳相似,与进口胰岛素具有同等生物等效性,在品质上可以媲美国际同类产品。