蚌埠市局开展医疗器械法规培训暨风险分级推进会

29.11.2016  02:32

为提高全市医疗器械经营企业人员的法规意识和风险意识,11月16日下午,蚌埠市局在蚌山区举办了医疗器械法规培训暨风险分级推进会,全市第三类医疗器械批发企业的法人代表或企业负责人、质量管理负责人和蚌山区食品药品监督管理局共180余人参加了培训。

培训从医疗器械的产业概况和发展方向、法规体系建设和监管措施等方面进行了介绍,重点结合风险分级管理要求讲解《医疗器械经营质量管理规范》,对《规范》逐条进行了讲解,强调冷链管理及计算机信息系统的规范标准,使企业掌握如何正确理解和实施《规范》要求;安徽嘉和事兴医疗器械物流有限公司在会上做了《医疗器械经营质量管理体系介绍》的交流发言,并组织参会人员现场考察该公司仓储和冷库设施及质量管理。本次培训受到参训人员一致好评,为下一步做好医疗器械经营管理各项工作奠定了坚实基础。