阜阳市 庐江县局开展中药饮片生产经营企业专项检查工作

阜阳市局：一是要求各单位要对照《药品生产质量管理规范》和中药饮片附录相关条款，重点检查企业是否存在认证车间外生产、认证仓库外储存、出租出借证照和生产场所；外购饮片贴牌销售；不按照规定对物料和成品检验；超许可、认证范围生产或超批准的品种范围生产；质量受权人等关键人员兼职或不在岗；染色增重、掺杂使假。二是要求各单位要根据监督检查内容和要点，及时发现和纠正企业生产中存在的不规范行为，严格规范中药饮片生产行为，切实消除风险隐患，防范发生系统性风险，确保中药饮片质量稳定可控。三是要求各单位对检查中发现的一般问题要提出整改要求并督促企业整改；对存在严重质量隐患需要采取紧急措施的，要责令企业立即改正或停产限期改正；对发现的违法违规行为，移交稽查部门依法予以查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。

庐江县局：统筹部署，全面安排，选准切口，统一行动，采取三条措施，集中火力开展了以中药材、中药饮片为主要任务的专项整治活动。一是高度重视，精心组织。4月底积极组织执法人员强化中药材中药饮片业务知识，并于5月初拉开全县药品经营单位及医疗机构中药材中药饮片专项整治行动的序幕。二是选准突破口，以点带面。以使用环节为突破口，深挖细查，对于发现的问题，追本溯源，从而带动经营、使用环节的全面检查。三是加大整治，严格执法。在检查过程中，严格按照《药品管理法》等法律法规之规定，通过检查经营资质、索取进货票据、细辨饮片性状等方法，对违法违规经营、使用中药材、中药饮片的行为，依法立案查处，严厉打击销售、使用假劣中药材、中药饮片的行为，严厉打击未经批准擅自加工分装中药饮片的行为。重点针对中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为，严肃查处，重拳打击。做到检查不留盲区，整治不留死角，问题不留空挡，查处一起，处治一起。  日前，庐江县局已对辖区内5家医疗机构进行了检查，发现上述单位普遍存在随货同行票据不规范（如仅有手工开具的票据）、供货方资质索取不全等问题。针对检查中发现的问题，检查人员已下达了书面整改意见。