广德县局推行药械风险分级监管工作

广德县局全面推行药品、医疗器械风险分级监督管理工作。 

一是风险分级监管范围广。在全县范围内开展药品、医疗器械全品种、全环节、全过程风险分级监督管理。 

二是风险分级监管划分细。将药械企业或单位风险分级定为一般风险、中等风险、较高风险和高风险四个级别。根据风险级别确定不同监管频次。每年初根据企业或单位风险等级和监管频次，制定年度监督检查计划，检查结果作为风险级别动态调整的依据，并落实“行刑衔接”。 

三是风险分级监管职责明。成立药械风险分级监管工作领导组，领导组设7个评定检查小组，并明确各自工作职责。领导组负责全县各评定检查小组业务指导工作，业务科室牵头负责药械业务培训工作，各乡镇食品药品监管所各自负责相应的风险分级监管。 

四是风险分级监管考核严。将药械风险分级监管工作纳入年度食品药品安全工作目标管理绩效考核中。县局对各相关科室和乡镇食品药品监管所开展食品药品风险分级监管情况进行评估，对成绩优秀的通报表扬，对工作不力的通报批评。