我省圆满完成2018年国家医疗器械抽样工作

为加强医疗器械产品质量监管，根据国家药品监督管理局关于开展2018年国家医疗器械抽检工作部署安排，省局及时制定下发了《关于开展2018年国家医疗器械监督抽样工作的通知》，精心组织，科学调配，积极行动，圆满完成了国家医疗器械抽样工作任务。截止5月底，我省共完成国家医疗器械抽样34个品种90批次，其中，生产环节抽样32批次、经营环节抽样25批次、使用环节抽样33批次，抽样完成率居全国前列。

一是周密部署。本次抽样时间紧、任务重，省局及时对国抽任务进行细化、分解，制定工作方案，明确工作要求和完成时限等。二是省市联动。抽样工作由省局牵头组织，省食品药品检验研究院和相关市局协同配合。省局和省院负责抽样难度大、要求高的品种抽样工作，并针对各市局无法或未能完成的任务在全省范围内进行调度开展补充抽样。通过协作联动、责任到人，确保了抽样工作及时高效运行。三是强化监管。在开展抽样的同时，执法人员重点针对拟抽样品，开展医疗器械生产、经营资质和产品来源等方面的核查，发现违法违规行为立即转入稽查程序依法进行处理，确保了所抽样品的合法性，为依法开展检验奠定了基础。