铜陵市局稳步推动仿制药一致性评价工作

29.07.2016  17:06

铜陵市局紧紧抓住“三点”,稳步推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。 

一是加强政策宣传。紧跟省局工作部署,加强仿制药一致性评价政策宣传,督促企业要充分认识这项工作的重要性、复杂性和紧迫性,针对性地组织药品生产企业负责人学习相关政策,使药品生产企业了解相关的激励措施,引导生产企业主动开展一致性评价研究,制订合理科学的工作计划,力争在规定的时限内完成一致性评价。 

二是是掌握评价工作动态。对辖区内企业品种进行仔细的调研,掌握辖区内待评价的品种情况、评价工作进度安排以及面临的问题困难等,针对性的提供帮扶。 

三是搭建技术信息平台。充分发挥药监部门资源优势,整合政产学研资源,鼓励和支持企业与相关的大专院校、科研院所沟通合作,为药品生产企业开展一致性评价提供技术支持。 

目前已经有5个品种着手开始评价工作。