安庆市局强化跟踪复查确保问题整改不走过场

16.11.2016  02:04

日前,安庆市局对前期药品生产企业专项检查整改情况进行了现场复查。该局在强化药品生产企业日常监督检查的同时,注重对发现问题整改情况进行复查,做到每次检查都有跟踪复查,复查率100%,确保整改措施制执行到位,问题整改落实到位。

药品生产监管一直是安庆市局监管工作的重点任务之一,每年检查覆盖率均达到100%,并要求企业基于系统和风险,全面分析原因,制定整改措施,对发现的缺陷问题限期整改。为督促企业整改到位,并做到举一反三、以点带面、系统整改,安庆市局在企业提交整改报告后,现场对企业整改情况进行复查,逐一核查整改措施的落实情况,同时对整改措施的有效性进行评估,严格做到“三不放过”,即原因分析不全面的不放过,整改措施落实不彻底的不放过,整改措施有效性没经过评估的不放过。

跟踪复查保证了监督检查的严肃性、规范性和实效性,提升了药品生产企业质量安全主体责任意识和质量管理水平,促进药品生产行业健康发展,有效保障了药品质量安全。