阜阳市定制式义齿生产使用专项检查成效明显

05.11.2015  03:07

阜阳市局开展定制式义齿生产使用专项检查。此次专项检查突出重点,一是对定制式义齿生产企业,重点检查企业的《医疗器械生产许可证》和产品注册证书是否有效、企业的生产和检验条件是否符合规定要求、是否从合法渠道采购原材料、出厂医疗器械是否按照规定进行检验和产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等情况;二是对定制式义齿使用单位,重点整治采购的定制式义齿产品是否从合法渠道购进、产品是否具有医疗器械注册证、是否包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录等情况。 

截止目前,全市共监督检查义齿生产企业3家,责令整改3家;检查定制式义齿使用单位173家,其中二级以上医院和口腔医院26家,责令整改使用单位29家。全市共出动检查人员240余人次,执法车辆88台次。通过此次专项检查,提高了我市定制式义齿生产、使用单位的质量管理意识,进一步规范了我市定制式义齿的加工使用的市场秩序。