安徽发布去年药械白皮书吊销18家药企许可证

24.07.2019  10:31

2018年,全省共吊销18家企业许可证,责令停产停业24家;注销医疗器械经营企业237家;医疗器械不良事件报告17331份,同比增长8.2%。7月22日,《安徽省药品医疗器械安全状况(2018年度)》(以下简称“药械白皮书”)发布。记者了解到,我省还加强疫苗储存运输和使用环节的质量监管,今年省本级已对8家疫苗配送企业及省疾控中心开展了2轮全覆盖监督检查。

“药械白皮书”显示,截至2018年底,安徽省药品生产企业总数391家,药品经营和使用单位38800家。根据工信部和安徽省统计局资料,2018年,医药工业产值983.90亿元,比上年增长11.0%;其中中药饮片产值268.2亿,继续成为我省第一大子行业。2018年,药品销售总额1194.44亿元,比上年增长3.12%。

我省药品医疗器械飞行检查常态化,监督检验持续加强,2018年,综合运用检查、检验、监测手段,药品医疗器械安全状况总体趋好。2018年全省共完成19605批次的药品抽样,检验合格率99.02%;完成医疗器械抽样359批次,检验合格率95.3%。此外,全省监测报告数量和质量稳步提升,县级报告覆盖率达100%。

据统计,2018年,全省共办结药品案件2268件,罚没款合计2760.42万元,吊销18家企业许可证,责令停产停业24家;器械类案件共办结444件,罚没款合计1143.80万元。在专项行动中,注销医疗器械经营企业237家。