淮北市局完成定制式义齿使用环节监督检查工作

7月下旬以来，淮北市局  “三个结合”开展了定制式义齿使用环节监督检查。一是结合医疗器械“五整治”专项行动，开展定制式义齿使用环节的监督检查工作。并制定了《淮北市定制式义齿使用环节监督检查工作方案》，明确了工作目标、检查内容、职责分工和工作要求。二是结合对区市场监督管理局业务指导开展现场检查工作，即采取了由区市场监督管理局执法人员执法，市局执法人员现场指导的方式开展现场检查。三是结合新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯开展监督检查工作。即在检查的同时，向被检查单位宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》中关于使用单位的新规定。 

此次检查共出动执法人员35人次，执法车辆10台次，检查定制式义齿使用单位8家，未发现使用单位从无《医疗器械生产企业许可证》的单位购进定制式义齿和使用无《医疗器械注册证》义齿情况，但不同程度上存在购进验收记录不完整或定制式义齿可追溯性制度不够完善的情况，执法人员对存在问题的单位提出了整改要求，并限期整改。