安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示
16.05.2014 23:03
本文来源: 食品药品监管局
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安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
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安徽省食品药品监督管理局
2014年5月12日
产品名称 | 消融电极(一次性外科手术止血材料) |
规格型号 | 单极电极(KH-A1、KH-A2、KH-A3、KH-A4、KH-A5、KH-B1、KH-B2、KH-C1、KH-C2、KH-C3、KH-C4、KH-D1、KH-D2)、双极电极(KH-E1、KH-E2)。 |
生产企业名称 | 合肥凯华制药有限公司 |
产品性能 结构与组成 | 该产品按电极输出方式分为单极和双极,单极电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器和手术电极组成,双极电极由镊插、镊柄、镊尖和镊子连接线组成。产品额定电压为3000V。产品应无菌 |
产品适用范围 | 该产品与高频手术设备配合使用,供外科手术时对组织进行电凝和/或电切用。 |
本文来源: 食品药品监管局
16.05.2014 23:03