安庆市局完成药品生产风险分级首次评定

日前，安庆市8家药品生产企业和12家特殊药品经营企业风险分级首次评定工作全面完成。1家药品生产企业为高风险，7家为一般风险；特殊药品经营企业高风险3家，一般风险9家。

安庆市局采取四项举措稳步推进药品生产和特殊药品经营风险分级监管工作。一是深入调查研究，科学编制方案。深入药品生产企业和特殊药品经营企业，充分听取意见和建议，结合实际精心编制《安庆市药品生产风险分级监管工作实施细则》，明确工作重点、方法步骤和时间节点，扎实有序推动工作实施。二是专题动员部署，加强宣贯培训。通过集中授课、现场观摩、研讨交流等形式对县局监管人员进行专题培训。三是全面组织实施，完成首次定级。风险分级登记由品种业态、规模大小、质量管控水平、产品质量、违法违规情况、风险等级组成。综合以上情况评分后确定风险等级及监管频次。四是实行动态调整，建立长效机制。首次等级确定后每年初根据风险等级和监管频次要求，科学制定年度监督检查计划，检查遵循高一级风险先于低一级风险原则。检查结果和药品安全监督抽检、违法违规行为等信用记录情况作为每年风险级别动态调整的依据。