安庆市局启用医疗器械注册备案管理信息系统

近日，安庆市局启用“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”，并经该系统对安庆市辖区内一医疗器械生产企业发出了3张《第一类医疗器械备案凭证》。 

根据国家食品药品监管总局和省局部署，安庆市局立即组织相关工作人员，于去年第四季度对备案子系统进行学习培训，升级计算机操作系统，对备案子系统进行试运行。经过一段时期的试运行，系统操作平稳，方便了群众办事，提升了工作效率，确保备案相关数据统一、权威，并可随时查询。即日起，安庆市辖区内所有申请办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务的企业，可登陆国家食品药品监管总局网站首页（http://www.cfda.gov.cn）“网上办事”栏目中的“医疗器械注册管理信息系统”点击进入。操作手册和演示视频可从该系统中下载。 

注册备案子系统与之前该局开通的“医疗器械经营许可（备案）系统”是两个不同的系统，备案子系统是专门针对第一类医疗器械（产品）备案的专用注册系统，“医疗器械经营许可（备案）系统”是专门针对企业经营销售二类以上医疗器械的许可及备案系统，企业在登陆系统时一定要分清，否则，将无法登陆办理。