安徽开展医用卫生材料敷料专项治理 典型案件将曝光

　　 中安在线讯 据新安晚报报道，脱脂纱布、棉签、止血海绵、医用透明质酸钠凝胶……本月起，安徽省将对这些医用卫生材料及敷料类产品进行“全面体检”。记者昨天从省食药监局了解到，该局将对全省医用卫生材料及敷料类产品生产企业和使用单位开展专项治理。

　　“本次专项整治主要是为强化医用卫生材料及敷料类产品监管。”省食药监局医疗器械监管处王平处长介绍说，在专项整治中，将重点对医用卫生材料及敷料类产品生产企业是否具有医疗器械生产许可(备案)证明文件、产品注册(备案)证书、是否属于无证生产和生产无证产品情况、是否符合国家强制性规定和行业标准或产品技术等进行查处。同时依法查处擅自降低生产条件生产医用卫生材料及敷料类产品行为，以及产品说明书、标签内容不一致等违法行为。

　　在医用卫生材料及敷料类产品使用环节，安徽省将重点检查医疗器械使用质量管理制度是否落实、进货查验记录是否完整规范、有无完备的产品证书、产品说明书及外包装等。严惩非法购进、使用无合格证明、过期、失效医用卫生材料及敷料等违法行为。

　　省食药监局要求全省各医用卫生材料及敷料类产品生产企业，以及使用单位，要全面自查，对发现的问题立即进行整改并制定有效的风险防控措施。同时，各级食药监部门将全覆盖开展跟踪监督，督促企业整改存在的问题，本次专项治理中的典型案件还将公开曝光。