宣城全面开展互联网医疗器械经营监督检查

07.06.2017  22:55

据中国宣城网报道,记者近日从宣城市食品药品监督管理局了解到,为加强宣城互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,从5月份开始,开展为期4个月的互联网医疗器械经营监督检查。

据市食品药品监督管理局的工作人员介绍,此次检查主要以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等医疗器械为重点品种,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,监督检查行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。

重点监测和检查六项内容:一是未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;二是未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;三是经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;四是医疗器械批发企业提供面向个人消费者的医疗器械交易服务;五是医疗器械零售企业销售医疗器械超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围;六是提供不真实互联网医疗器械信息服务。

“全市各级食品药品监管部门将全面逐一核查本辖区内互联网经营企业,对监督检查中发现违法违规行为的,将严厉查处,对涉嫌违法违规网站、网页等信息,将组织调查和处理。”该工作人员表示,对于互联网非法经营医疗器械和非法提供医疗器械信息服务行为情节严重、造成恶劣社会影响和重大人员伤亡等涉嫌犯罪的,将移送公安机关,依法追究刑事责任。

市食品药品监督管理局也提醒广大消费者,应在具有合法资质的企业购买自用医疗器械产品,并认真阅读产品使用说明书,按说明书的要求正确使用。消费者所购医疗器械产品的相关信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“公众查询”栏目进行查询。同时消费者可定期关注食品药品监管部门在门户网站发布的警示公告,曝光的已被取缔的非法经营医疗器械网站名单,自觉抵制非法网站,避免上当受骗。如发现违法违规现象,可向食品药品监督管理部门举报,投诉举报电话:12331。

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