省局举办体外诊断试剂检查员专题培训班

7月16日-18日，全省体外诊断试剂类医疗器械检查员培训班在合肥举行，经省局初步遴选的70余名医疗器械骨干检查员参加了培训。

本次培训重点针对我省医疗器械检查员普遍存在的体外诊断专业基础知识不足、专业法规研究不透彻、实战经验欠缺等现状，不仅对体外诊断试剂注册、生产监管政策法规进行了全面解读，还特别邀请了上海复星长征医学科学有限公司的两位资深专家，结合企业管理实际对体外诊断试剂专业基础知识、产品原理方法、质量检测、风险管理和质量体系控制等内容进行了多维度深入讲解，并就当前体外诊断试剂生产管理中的焦点和难点问题进行了互动交流。

省局将以本次专题培训为起点，通过分类别开展医疗器械检查员培训和考核，改革完善“大一统”医疗器械检查员队伍管理模式，根据产品属性逐步建立不同类别“小而精”的医疗器械检查员队伍，为实施专业化精准监管提供人才保障。