黄山市局进一步规范中药材中药饮片流通监管

一是明确中药材和中药饮片的概念和经营范围。进一步明确中药材是不可直接入药的，而中药饮片是中医配方和中成药生产原料；药品零售（连锁）企业不能直接购进中药材（生药材）销售；药品批发企业不应直接销售给药品零售（连锁）企业和医疗机构，也不能收购中药材加工中药饮片。二是加强中药饮片经营和使用行为监管。要求药品经营企业和医疗机构必须从合法的药品生产企业或经营企业采购饮片，并索取相关资质证明、合法票据、检验报告书；从药品经营企业购进中药饮片的，除应当索取经营企业有关合法性证明外，还需要索取中药饮片生产企业的相关资质证明材料。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片。三是规范中药饮片代加工行为。要求药品经营企业和医疗机构销售中药饮片必须告知煎服方法及注意事项。禁止药品零售（连锁）企业为顾客代加工丸散膏丹，禁止医疗机构未经批准擅自成批量加工成药剂型或胶囊药物以处方调配名义出售。四是规范药食同源中药饮片监管。凡是以药食同源的名义，生产的精制礼品小包装中药饮片，只要宣称具有药用功能作用的产品按处方药管理，经营企业必须具备中药饮片经营范围。五是加大中药配方颗粒监管力度。药品零售（连锁）企业不得销售中药配方颗粒。县级以上中医医院和县级以上含中医科的综合性医院允许试点使用中药配方颗粒，必须从省局备案批复的试点生产企业、中药配方颗粒配送企业购进并索取相关合法性资质证明材料。六是实行中药材及饮片销售登记备案公示制度。规定在我市销售中药材及饮片的市外企业，应到市局登记备案，市局及时将企业备案信息通过网站向社会公示，接受社会监督。