安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽瑞泰药业有限公司等2家药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证证书的通告

2016年  第33号

2016年6月2日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），以飞行检查的方式对 安徽瑞泰药业有限公司、安徽阜阳润生源药业有限公司 进行了监督检查。检查发现上述2家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十条，《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）之规定，经研究，确认安徽瑞泰药业有限公司、安徽阜阳润生源药业有限公司等2家药品经营行为企业不符合《药品经营质量管理规范》。依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回上述2家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

                                                      安徽省食品药品监督管理局

                                                                  2016年6月8日

（公开属性：主动公开）