黄山市局多措并举全面加强ADR/MDR监测工作
13.01.2017 19:41
本文来源: 食品药品监管局
2016年，黄山市局不断健全监测工作体系，完善监测工作机制，全面加强ADR/MDR监测工作。2016年共提交药品不良反应报告4518份，百万人口报告数为3325份；医疗器械不良事件报告573份，百万人口报告数为414份；化妆品不良反应报告188份，百万人口报告数为138份。上述三项百万人口报告数，在2016年药械化监测报告情况统计中均居全省前列。
一是强化责任意识。该局十分重视ADR/MDR监测工作，专项工作经费落实到位。年初监测中心召开药械不良反应/事件会议，全面落实《药品不良反应监测和管理办法》，强调不良反应监测的重要性和完善监测体系的必要性，宣贯相关规定。监测中心充分发挥组织协调作用，进一步理顺监测体系，明确监测站、监测点工作职责，制定监测人员奖励办法，督促医疗机构将监测工作纳入年度目标考核指标，不断强化医疗机构上报主体责任意识，为监测工作的顺利开展奠定坚实基础。 二是加强宣传培训。开展包括区县监测机构和生产、经营、医疗机构监测人员参加的培训班10余次。通过讲座、培训班、发放宣传册等方式，使监测人员全面掌握ADR/MDR监测工作基础知识、技术要求、报告规范书写及常见可疑事件分析，提高监测报告质量。监测中心联合多家医疗机构和经营单位开展了形式多样的不良反应监测知识宣传活动，共计发放宣传手册、宣传单页1000余份，逐步提高公众对ADR/MDR监测工作的认识。 三是加强网络建设。监测中心加强与各医疗机构工作沟通，充分发挥各医疗机构报告主体作用，依靠医疗机构医、药临床专业性落实各项工作任务，同时依托黄山学院开展化妆品监测工作，按照“可疑即报”的原则遇有情况及时报告。监测中心开通各医疗机构和药械生产、经营企业上报ADR/MDR用户名，探索在医疗机构建立内部监测网络，方便各单位及时在线上报。积极采用各种通讯方式，加强药械各类信息发布及交流，提高工作效率，降低工作成本。各监测单位配备和加强不良反应监测人员，保证人员稳定性，提高工作效率。
本文来源: 食品药品监管局
13.01.2017 19:41