分类飞检+双随机制 亳州市继续保持对药品生产违法违规的高压态势

日前，亳州市局对2017年全市药品生产企业监督检查工作进行了布置和强调。2017年亳州市将继续保持对药品生产企业检查的高强度，全面绷紧药品质量弦。

2016年，亳州市局开展了被媒体和企业称为“史上最严”的监管行动，对药品生产企业实施全面飞行检查，共飞行检查2015年底前取得GMP证书的药品生产企业136家。2017年，亳州市局将继续保持对药品生产企业违法违规行为的高压态势，按照风险分级监管要求，分三种类别实施飞行检查。一是针对中成药生产企业实际生产与注册标准不一致的违规行为开展专项飞行检查，达到检查覆盖率100%；二是对中药饮片物料控制开展专项飞行检查，达到检查覆盖率100%；三是对高风险企业、不合格报告书较多或社会举报多的企业开展全面飞行检查。

飞行检查将严格执行双随机制，检查组和待检查企业随机抽取。对企业自查发现并及时纠正的问题从轻或减轻处理，对拒不整改的一律从严从重处罚。亳州市局将对检查发现的问题和处理情况每月在网站公布。