安徽省药监局发布通知 这两款电子血压计不能使用

12月12日，安徽省药监局发布信息称， RocheDiagnostics GmbH等3家公司召回相关产品，其中就有2款电子血压计。

据悉，根据罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于WHO更新了参考标准品，使用新的2016版WHO参考标准品(rTF/16)进行校准的产品检测结果，与使用原2009版WHO参考标准品(rTF/9)进行校准的存在偏差，生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)(注册证编号：国械注进20172400980)主动召回，召回级别为一级。

深圳市正康科技有限公司报告，该公司生产的臂式电子血压计经检验，不符合标准规定。其生产商对该产品进行主动召回，涉及产品在中国的销售数量为4990台，召回级别为三级。

深圳邦普医疗设备系统有限公司报告，该公司生产的腕式电子血压计经检验，不符合标准规定。其生产商主动召回有关产品，召回级别为三级，涉及产品在中国的销售数量为57台。

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三个等级，即：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。