安徽食药监局发出安全用药警示 儿童用药需谨遵遗嘱
昨天是第66个“六一国际儿童节”,儿童用药安全一直牵动着亿万父母的心,数据显示,我国九成药物没有儿童剂型,儿童不合理用药达12%-32%。安徽省食药监局发出安全用药警示:儿童用药在用法、剂量、产品类型以及说明方面存在诸多隐患,因用药不当致残、致亡的案例屡见不鲜。因此,给孩子服药时一定要遵医嘱服用,多与医生沟通。
儿童用药“成人化”趋势严重
“我给孩子吃了拉肚子的药,他怎么会昏迷呢?”安徽省立儿童医院接收到一名因服用成人药物而昏迷的小男孩晖晖(化名)。晖晖的母亲说:“我和孩子父亲在外企工作,平时都很忙。孩子有个头痛脑热的,我们都是从家附近的药店买点药给他吃,也就好了。所以这次晖晖拉肚子,我就拿了平时自己拉肚子吃的诺氟沙星给他吃。”
当晚,晖晖吃完药后并未好转。“我就又给他吃了两粒药,然后他就开始呕吐,身上出现一些小红点,还陷入昏迷,我们就赶紧送到医院了。”经过化验,晖晖是药物中毒,因过量服用诺氟沙星而导致中枢神经系统和肾脏的损伤。
资料显示,我国0~14岁儿童超过2.2亿,约占人口总数的16.6%。与之相比,儿童药剂数量占比不到10%。专家指出,长期以来,儿童用药都是比照成人用量酌情减半,但按成人“缩小版”给儿童用药是极不科学的,而没有效果就给孩子擅自加剂量,则更加危险。
现实 生活 中擅自给孩子“下药”的父母远不止晖晖一家。儿童肝、肾等脏器发育不完善,解毒排泄功能弱,容易使药物在体内蓄积,引发不良反应,小病用药不当导致大病就医的孩子不在少数。
儿童不合理用药高达32%
记者走访了 合肥 市部分零售药店,长江路与青阳路交口的一家药房负责人告诉记者:“我们这个药房总共有2000多种药物,但是儿童专用药只有几十种,集中在消化类、呼吸类,也就是治治儿童感冒、拉肚子等常见病。”
据统计,国内市场90%的药物没有儿童剂型。我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右,但在市场上流通的3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种。
儿童不合理用药高达12%-32%,儿童用药不良反应发生率约12.9%,约是成人的两倍。
一些成人药物不适合儿童使用,但家长往往没有这方面的常识。在医院的案例中,有家长给孩子长期服用某抗菌素,结果引起了关节病变;有的长时间给孩子用解热镇痛药,导致孩子听力、注意力和生长受影响;也有给小孩吃感冒通吃出血尿的;甚至有家长为预防孩子感冒反复给孩子用胎盘球蛋白,致使孩子出现体内免疫系统紊乱。
儿童专用药严重匮乏
截至2014年,我国国产药品批文共有18万多条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,400多个品种。而这当中,儿童专用的剂型也不到100种,尤其是儿童用药专用的液体制剂很少。如抗生素这类药品,在儿童身上的不良反应率会达到38%~40%。
专家指出,儿童药品研发难、儿童药品缺乏临床经验、制药厂生产儿童药品利润低、报批难等,都是儿童专用药匮乏的原因。
药品临床试验管理规范规定,不允许18岁以下的儿童进行药品临床试验。业内人士介绍说,目前在世界范围内,都存在着儿童药品匮乏的问题。儿童由于没有行为能力,更涉及伦理问题,不能像研制成人西药那样招募前、中、后三期临床试验的志愿者,所以大多数药物对于儿童的安全性尚不了解。这个矛盾是世界性的,正在引起一些国家的重视。
安徽省食品药品监督管理局提醒家长,儿童用药首先要求的是安全性。因此平常给儿童用药,应尽量遵医嘱。家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通,弄清楚所备药物的作用、功能,尽可能给儿童选择儿童专用剂型药物。通讯员 石跃新 记者 王玮伟