吴丽华副局长带队检查指导药物非临床安全性评价研究机构执行GLP工作

1月28日，吴丽华副局长率药化注册监管处和审批办有关工作人员，赴安徽合源药物安全研究有限公司开展药物非临床安全性评价研究机构执行GLP情况监督检查。该公司是我省唯一一家通过总局GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构，目前已正式开展药物非临床安全性评价研究工作。

检查组一行听取了该公司相关工作介绍，查看了机构试验室和档案室及其管理情况，抽取了相关试验项目进行全面核查。

吴丽华副局长对安徽合源药物安全研究有限公司获总局GLP认证以来，通过强化人员培训，完善制度及SOP，按期自查等方式不断提高机构研究及管理能力予以充分肯定。她同时指出，药物非临床安全性评价研究工作是药物研究的关键环节，必需严格执行GLP规定，总局及省局对相关机构执行GLP的监督检查力度将不断加强。对于我省唯一一家通过总局GLP认证的机构，吴局长希望安徽合源药物安全研究有限公司能不断加强自身建设，合理引进及培养人材，认真开展相关试验项目研究，为我省创新药的研究和发展做出积极的贡献。