省局召开全省药物临床试验数据自查核查工作推进会

为贯彻落实全国药物临床试验数据自查核查工作座谈会精神，部署下一阶段全省药物临床试验数据自查核查工作。12月9日，省局在合肥召开了全省药物临床试验数据自查核查工作推进会。参加会议的有涉及总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）的相关企业、全省药物临床机构、部分合同研究组织法定代表人和负责人共计40人。省局党组书记、局长徐恒秋参加会议并作重要讲话。

会议传达了全国药物临床试验数据自查核查工作座谈会精神，解读了117号等13个公告主要内容和当前存在的主要问题。

徐恒秋局长在讲话中阐述了药物临床试验数据核查的必要性，分析了产生数据真实性问题的原因，进一步强调了临床试验中各方责任，明确了相关处理政策。对下一阶段自查核查工作，徐恒秋局长要求各相关申请人和机构要按照最新的标准和要求进一步开展重新自查并报告，省局下一步将进一步加大数据核查和案件查处力度。 

徐恒秋局长强调，这次总局重新颁布的核查要点，都是问题和矛盾的关键。相关企业和机构要认真领会总局座谈会精神，进一步提高认识，认清形势，把握住机会，严格按照总局最新工作部署和政策要求全面自查到位。在总局核查前，按照“两个不变、三个严格”的政策界限，企业该撤回的撤回，机构该报告的报告。对主动撤回的，不但不追究责任，临床批件还继续有效，可以重新开展临床试验。