潜山县局扎实推进药品GSP认证管理

一是高度重视，及时部署。该局专门成立领导小组，明确专人负责GSP换证、认证材料上报前的初审工作，并对相关事项进行了说明与解释，确保实施工作的有效推进。 

二是加强宣传培训，确保从业人员深刻理解和把握新版GSP。该县自2013年6月1日开始实施新版GSP以来，先后4次组织辖区内药品经营企业进行培训。在新版GSP培训暨认证工作推进会上，监管人员对药品贮存养护、药品分类管理、不合格药品的处理、中药饮片的清斗装斗等日常经营中需要注意的问题进行了一一讲解，对药品经营企业加强药品质量管理、认真实施新版GSP认证起到了积极的指导和推进作用。 

三是摸底调查，建立台账。对全县药品经营企业GSP换证、认证情况进行摸底调查，根据市局总体安排，建立完整的药品经营企业GSP换证、认证台账，为分阶段实施新版GSP换证、认证做好准备。 

四是深入企业现场指导，帮助企业少走弯路。监管人员深入企业，贴近监管相对人，广泛听取了各经营企业的意见建议，充分了解企业实施GSP的情况，为企业实施新版GSP进行现场指导，帮助企业解决实施新版GSP过程中存在的困难和问题，帮助企业做好新版GSP认证前期准备工作。同时实地查看企业仓库按照新版药品GSP要求升级改造情况，对企业贯彻新修订药品GSP实施工作进行指导。指导企业分析不足，查找缺项，制定整改措施，合理安排改造计划，有序推进企业分步实施，加快认证步伐。 

五是突出整改，督促检查。根据对企业认证前辅导时发现的问题及时进行梳理、汇总，如实反馈给企业，督促企业限期整改，并按时提交书面整改报告及GSP换证、认证材料。 

截至目前，该县已有91家药品零售企业顺利通过新版药品GSP认证，另外上个月提交资料18家，仅剩13家药品经营企业未申报，所占比例10.66%，认证进度处在全市前列。