安徽省食品药品监督管理局转发国家总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

        现将国家食品药品监督管理总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》（食药监药化监〔2015〕85号）转发给你们，并提出如下要求，请一并贯彻执行。

一、各地要坚决贯彻国家总局通知要求，加强对辖区内药品批发企业的监督检查。省局决定在全省范围内对药品批发企业开展为期三个月的专项检查（10月底结束）。各地要结合实际，突出重点，制定监督检查方案，采取多种方式做到监督检查全覆盖。省局适时组织飞行检查。

二、各地要落实属地监管责任，严肃查处违法违规企业。对已认证后的药品批发企业，检查中凡发现有一项违反GSP严重缺陷项的，应停业整顿，收回GSP证书；对有造假欺骗等严重违法违规行为的，必须撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法立案查处；对因储藏条件不符合要求，可能存在质量风险的药品，要坚决监督销毁；查处结果及时向社会公告。

三、根据国家总局要求，各地要尽快明确负责药品批发企业日常监管责任单位、责任人，并在企业办公大厅显著位置悬挂《**食品药品监督管理局药品经营企业监督公示牌》（公示牌式样另发），接受社会监督。对此次监督检查和日常监管中执法不严、失职渎职的，依法依纪追究相关监管单位和监管人员责任。

请各市、直管县食品药品监督管理局将监督检查方案于7月底前报送省局药品化妆品流通监管处。

联系人：顾正江      联系电话：0551-62999275

邮箱地址： [email protected]

          附件：  国家总局《关于严格执行<药品经营质量管理规范>加强药品批发企业监督检查工作的通知》 点击下载                                                  

                                                                                                              安徽省食品药品监督管理局

                                                                                                                    2015年7月22日