安徽省食品药品监督管理局关于重申许可认证检查工作纪律的通告

2016年 第6号

安徽省食品药品监督管理局

关于重申许可认证检查工作纪律的通告

          2015年12月29日,国家食品药品监督管理总局印发《关于河南鼎复康药业股份有限公司和江西东风药业股份有限公司违反药品检查纪律有关情况的通告(2015年第110号)》，通报河南鼎复康药业股份有限公司和江西东风药业股份有限公司在接受药品GMP认证检查过程中，向检查组赠送礼金的行为，违反药品检查工作纪律和企业签署的《接受现场检查单位承诺书》。国家总局决定，对两家企业本次药品GMP认证不予通过，有关情况记入检查档案，并将其作为“失信企业”通报相关部门。全省所有食品、药品、化妆品、医疗器械企业要从总局通报的案件中汲取教训、引以为戒。

2014年省局实行行政审批制度改革，行政审批工作在规范管理、阳光运行、高效服务、有效监督等方面取得突破性进展。同时，针对在许可认证检查中可能出现的问题，省局及时出台了《安徽省食品药品监督管理局许可认证检查工作纪律》，并以“给企业的一封公开信”的形式，要求企业务必做到“一个诚信，三个严禁”（即：如实提供申报材料，积极配合省局现场检查组开展许可认证现场检查工作；严禁以任何名义到省局有关处室和单位，为其通过许可认证说情、吃请或送礼等；严格遵守有关规定，不得请认证检查人员吃喝玩乐、旅游等，不得和认证检查员单独接触，城际间交通不得接送现场检查人员，不得请地方党政领导出面接待认证检查组，严禁向检查员赠送现金、有价证券、礼品及土特产等）。

为进一步确保各项许可认证检查工作客观真实、公平公正、廉洁高效，把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，现重申纪律要求如下：

          一、凡是企业违反《省局许可认证检查工作纪律》及“一个诚信，三个严禁”要求的，一经查实，坚决严肃处理，实行一票否决，不予通过许可认证，并将违反纪律情况予以曝光，有关情况记入检查档案，作为“失信企业”通报相关部门。

          二、凡是检查员违反《省局许可认证检查工作纪律》，接受检查企业的吃请、现金、有价证券、礼品及土特产等馈赠行为的，一经查实，将依法依纪严肃处理。

          特此公告。

                                                                                                                                                                                            安徽省食品药品监督管理局

                                                                                                                                                                                                                  2016年2月3日