安徽省食品药品监督管理局关于开展药品化妆品流通监管工作调研的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

今年以来，全省药品化妆品流通监管工作坚持问题导向，狠抓薄弱环节，强推GSP认证，加大日常监管，全省药化流通监管规范化建设、药品零售企业专项整治、中药材市场专项整治、医疗机构使用药品监管、GSP认证跟踪（飞行）检查、药品可追溯电子监管、互联网药品信息（交易）服务监管等工作取得了一定成绩，保证了全省药品化妆品流通环节质量安全监管形势稳中向好。为认真落实省局第四季度推进会各项要求，客观分析当前药化流通监管工作中存在的问题，谋划好明年重点工作，提升监管工作的针对性、及时性、有效性，省局将在全省范围内开展药品化妆品流通监管调研工作，现将有关事项通知如下:

一、指导思想

坚持问题导向，围绕保障药品化妆品流通质量安全为前提，以落实监管责任和企业主体责任为抓手，查摆主要问题及原因，找准解决问题的方法，依照法律、行政法规等规定，通过强化事中事后监管，努力构建全省监管一盘棋格局，不断提升全省药品化妆品流通监管整体水平。

        二、总体目标

通过开展药品化妆品流通监管工作调研，理清工作思路，查找薄弱环节，明确努力方向。逐步建立起监管责任明确、执法行为规范、机制制度趋于健全完善的层级监管体系。在落实企业主体责任上下功夫，把药化经营企业“规范管理、合法经营、诚实守信、确保质量”作为企业落实主体责任的核心内容紧抓不放，全面提升全省药品化妆品流通质量安全保障水平。

三、调研内容

（一）编制2015年度药品化妆品流通监管状况报告情况。（责任单位：各市局、省直管县局）

（二）如何落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全。（责任单位：合肥、亳州、阜阳、淮南、六安市局）

（三）如何提高药品零售连锁率，打造药品连锁经营升级版。（责任单位：合肥、黄山、马鞍山、蚌埠、铜陵市局）

（四）如何加强对基层医疗机构（乡镇卫生院、街道卫生服务中心、村卫生室、民营医院、个体诊所）药品使用监管。（责任单位：安庆、宣城、滁州市局）

（五）如何通过制定药品零售（连锁）企业规范化建设标准，强化日常监管。（责任单位：马鞍山、滁州、池州、黄山市局）

        （六）如何加强中药材专业市场和中药饮片经营企业监管。（亳州市局）

          四、调研组织及方式

        本次调研采取问卷与实地调研相结合，以实地调研为主，由省局药化流通监管处组织，各相关市结合年度工作目标任务完成情况和工作总结先期组织调研，安徽省药品零售行业协会给予协助落实。实地调研时按照听取调研情况汇报，召开相关人员座谈会，现场查看和提供相关材料进行。

            五、工作要求

        （一）提高思想认识。开展好药品化妆品流通监管工作调研是研究分析药品化妆品质量安全、不断改进和提升监管工作的重要途径，对于全面掌握药品化妆品流通监管情况，分析研究存在的风险和突出问题，制定和完善制度规定，提高监管有效性具有重要意义。各地要充分认识这次调研的重要性，按照明确的责任单位，认真抓好调研工作落实。

        （二）加强组织领导。调研工作时间紧、任务重，涉及范围广，信息需求大。各市要进一步强化组织领导，做好统筹协调，加强内部协作，完善保障机制，落实任务责任。要注重调研工作质量，省局将把各地上报的调研报告和年度药品化妆品流通监管状况报告编制成册，印发各地供交流学习。

        （三）紧密联系实际。各地要紧密结合本辖区实际，突出信息交流与共享，注重调研内容和数据的真实性、完整性、系统性。在研究分析的基础上，积极运用调研成果，为提升监管效能提供决策依据。

（四）按时报送材料。省局组织调研时间为2015年11月至2016年1月。各市和省直管县局于2015年12月30日前报送课题调研报告，2016年1月20日前报送年度药品化妆品流通监管状况报告。分别以纸质文件和电子版形式报送省局药化流通监管处(联系人：顾正江，电话/传真：0551-62999275，E-mail：[email protected])。

附件：1.安徽省药品零售企业基本信息调研表 点击下载

            2.安徽省药品零售连锁企业基本信息调研表 点击下载

                                          安徽省食品药品监督管理局

                                                  2015年10月23日