全省药品生产监管人员培训班暨工作座谈会在合肥举行

9月25-26日，省局在合肥举行全省药品生产监管人员培训班暨工作座谈会，全省各市局分管局长、药品生产监管科长、药品生产企业所在地县（区）局监管人员参加培训和座谈，省局党组书记、局长徐恒秋出席座谈会并讲话，宣庆生副局长主持座谈会。

徐局长在讲话中，充分肯定了全省药品生产监管工作取得的成绩，深入分析了当前面临的监管形势和存在的主要问题，对下一步工作提出三点要求：一是进一步加强日常监管，针对药化生产环节的主要问题和风险开展监督抽验，增强靶向性，同时围绕抽验不合格的品种开展跟踪飞行检查，彻查不合格原因，提高全省药化质量水平；要增强监督检查的技术含量，进一步创新监管方式，通过技术手段促进企业质量管理体系有效运行、持续改进。二是充分发挥社会监督作用，调动企业员工和社会公众共同参与药品质量安全的监管；要把问题隐患处置到位，加大查处力度和监管信息公开，保持严管严惩的高压态势，向社会宣示我们“最严格监管”的态度和决心。三是加强队伍建设，配足配强药化生产监管人员，解决有人干事的问题；注重提高业务素质，解决有能力干事的问题；合理划分事权，理顺各级监管部门权责；加强廉政建设，确保队伍自身安全。

宣庆生副局长出席了座谈会局长组的座谈讨论，并就切实做好当前药化生产监管工作进行再强调：一是要切实贯彻徐局长提出的“勤奋学习、踏实工作、勇于担当、规矩办事”的“药品检查精神”和“凝心聚力、严肃认真、雷厉风行、扎实深入、步调一致、政令畅通”的“安监作风”要求，积极创新工作载体和抓手，多开展一些有声势、有影响、有实效的监管行动。二是要加大对重点企业的跟踪飞行检查力度，对问题企业要采取动真碰硬的措施，切实做到查出一个、整治一片、震慑一方。三是做好企业的培训工作。四是做好胶囊剂企业排查工作。五是加强特殊药品监管。六是加强中药饮片治理。七是做好《药品生产企业GMP综合管理服务平台》运行工作。

本次培训班暨座谈会对近年来药品生产常见违法违规行为典型案例进行分析，对1-9月份的监督检查情况进行通报，详细讲解了药品生产监管和GMP基本知识、原则、要点,就当前重点工作和存在问题进行研讨，内容丰富，针对性、实用性较强，收到良好效果。