全省药品生产企业安全风险监测业务培训班在合肥举办

6月8日，全省药品生产企业安全风险监测业务培训班在合肥举办。来自全省各药品生产企业及市中心具体从事药品安全性监测人员共计150余人参加了培训。培训班通报了各药品生产企业药品不良反应监测工作开展情况进行，对监测工作中存在的问题进行了总结。高怀荃副局长出席开班仪式并讲话。 

高怀荃副局长要求：一要解决思想认识问题。切实增强做好药品不良反应监测工作的信心和决心。二要严格履行法定职责。各生产企业要严格按照81号令要求，做好药品定期安全性更新报告（PSUR）工作，各级监测机构要坚持以问题为导向，针对性的开展分析评价工作。三要创新工作理念。要进一步加强风险防控和预警能力，及时针对潜在风险采取相关风险管理措施。四要加大监督检查力度。各级监管部门和监测机构要重点检查生产企业其是否设立专门机构、配备专职人员、建立工作制度，是否能扎实有效地开展监测工作。

培训班就药品定期安全性更新报告（PSUR）撰写要点及问题分析、国家反馈生产企业数据的分析与评价、药品不良反应报告和监测检查指南等内容进行培训，并按要求就培训内容进行了测试。