铜陵市药品生产企业品种接受“全面体检”

一是开展生产工艺控制行动。结合日常检查对辖区内在产品种处方工艺进行一次梳理登记，对比现有处方工艺与注册申报工艺变化情况，督促企业按照国家总局已上市药品变更研究的技术指导原则，开展处方工艺变更研究，规范处方工艺变更行为。

二是规范药品执行标准。开展药品生产质量标准执行情况清理登记，核查药品生产企业执行标准的合法性，充分发挥药品检验部门技术把关作用，对辖区在产品种的执行标准进行全履盖审查，确保正确执行现版标准。

三是强化动态监控。依托药品GMP综合服务平台信息，动态监控企业生产质量管理情况，及时掌握企业现状，提高监管实效性和针对性。

四是完善风险管理机制。根据日常监管和抽验信息，联合企业质量技术人员对品种进行全面风险评估，找出风险源头，划分风险等级，及时发现并消除各种隐患，确保不发生药品质量安全事故。

五是发挥监检联动机制。综合利用产品抽验等数据信息，积极联系技术检验机构的联合执法，有效发挥检验机构的技术支撑，将药品行政监督与技术监督紧密结合起来，提高药品监管效率。