省局召开全省药品注册法规宣贯暨一致性评价工作推进会

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8月5日，省局在合肥召开全省药品注册法规宣贯暨一致性评价工作推进会。参加会议的有各市局分管局长及科室负责人；省局相关处室、直属单位负责人；全省有关药品生产企业、研发单位、药物临床试验机构负责人。省局党组书记、局长徐恒秋同志出席会议并讲话，吴丽华副局长主持会议。

会议回顾了前一阶段我省一致性评价工作情况：一是成立安徽省一致性评价工作领导机构，制定工作方案，建立工作机制；二是开展工作调研和品种疏理；三是依托省药学会发起成立“安徽省仿制药一致性评价战略联盟”，整合政产学研优势资源，为我省仿制药一致性评价工作提供信息服务和技术支持。

徐局长在讲话中对前一阶段工作给予肯定。对于下一步工作，她要求各生产企业强化主体责任意识，科学安排一致性评价工作。从评价对象、品种取舍、参比制剂遴选等方面准确把握一致性评价的关键点，勇于迎接挑战，抓紧行动起来、做出正确选择，制定发展战略，抢占市场先机。全省药品监管部门在一致性评价工作中，要各司其职、各尽其责。建立健全工作机制，切实履行工作职责，加强与政府及相关部门的沟通协调,推动落实政府部门职责,鼓励产学研技术合作。

徐局长最后在讲话中强调，仿制药质量和疗效一致性评价是药品审评审批制度改革的重要举措，是药品产业供给侧改革的重要抓手，将一致性评价工作纳入药品监管工作重点,努力实现改革预期目标，为保障公众健康、促进我省医药产业升级做出新的贡献。

为进一步满足相关培训需求，会议还专门对一致性评价系列文件、化学药品新注册分类方案、品种及参比制剂选择原则等内容进行了针对性的培训。