2016年这些“风险”药品将被重点检查 含狗皮膏、银翘片
02.03.2016 00:10
本文来源: 中安在线
中安在线讯(记者 朱赟) 狗皮膏、冰硼酸、银杏叶片、小活络丸、银翘解毒片、氧氟沙星滴眼液这些耳熟能详的药名,都上了“黑名单”。记者今天从安徽省食药局获悉,凡是去年被查出问题较多的药品生产企业和品种,均成为今年重点检查的对象。
“不作”就不会被盯上
安徽省食药监局今年的GMP跟踪飞行检查,将以品种风险为主线。对生物制品、血液制品、注射剂类品种,中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种,还有如疏风解毒胶囊等中标的基本药物品种;乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液等不良反应多或严重的品种,氯霉素滴眼液、氧氟沙星滴眼液、银杏叶片、小活络丸、注射用头孢呋辛钠、别嘌醇片等抽检不合格的品种;宫炎平胶囊、调经祛斑片、注射用克林霉素磷酸酯等新批准的新药和仿制药品种,以及男宝胶囊、健儿消食口服液、冰硼酸、羟丙甲纤维素、阿昔洛韦滴眼液、银翘解毒片等国家药品抽验发出质量风险提示的品种进行重点检查。
简而言之,哪些企业、哪些品种经常被查出问题,便是食药监部门今年重点“关照”的对象,共49种药品。
靶向“飞检”继续发威
省食药监局药品GMP跟踪飞行检查,将以问题为导向,对高风险企业实行全覆盖检查。在检查形式上,全部采用不打招呼、双随机方式对企业进行跟踪飞行检查。并将对不同的企业分别采取品种检查、平行检查、延伸检查等检查方式,避免出现监督检查“全而不深,广而不透”、检查走过场的情况。
省食药监局要求对检查发现不符合药品GMP标准的,要态度明确,不得含糊或隐瞒,对有严重缺陷或整改不到位的,收回或建议收回其《药品GMP证书》,对违法或严重违规的应依法严肃查处,达到从严监管、规范生产、控制风险、杜绝流弊的目标。
来源: 中安在线 作者: 朱赟本文来源: 中安在线
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