4药企违规经营GSP证书被撤

5月24日，记者从安徽省食药监获悉，该局飞检力度不减，重拳出击，安徽百企药业有限公司等4家药品批发企业，因为严重违反药品经营质量管理规范，被撤销药品GSP证书。

瞒天过海被识破

在对安徽百企药业有限公司进行飞行检查。发现该公司为他人违法经营药品提供账户、资质证明；企业质量负责人未做到在职在岗、不具备独立履行职责的能力；信息管理员使用收货员账户、密码登录页面进行系统操作；抽取的供货单位随货同行单样式与档案中留存的不一致等问题。

百信医药“百口莫辩”

在对安徽百信医药有限公司飞行检查发现，该公司向无合法资质的单位销售药品；企业质量负责人独立履行职责的能力不强；经营的冷藏药品“双歧杆菌三联活菌胶囊”交接记录不完整，未记录起运时间、收货人员等；阴凉库部分药品靠墙堆放、与非药品混放，未按照药品类别储存药品；未对药品“盐酸川芎嗪”出库时进行数量复核；未对照药品“米索前列醇片”实物进行验收；储存药品未按照要求采取防鼠措施，阴凉库未设置防鼠板。

国泰药品“泥牛入海”

安徽省食药监飞检发现，六安市国泰药业有限责任公司未建立有效的药品追溯系统，造成个别药品去向不可查；企业质量负责人变更未按规定进行专项内审、不熟悉与其岗位工作相关的操作规程；仓库无防虫设施；中药材库温湿度监测终端温湿度感应器被企业私自拆除，不能正常监测库房温湿度；温湿度超标未采取有效措施进行调控；药品堆垛不符合要求，与内墙之间的距离小于30cm；阴凉库中个别药品与非药品混放；部分拆零药品未集中存放在拆零货架上；现场抽查的部分品种票、账、货、款不相符；部分出库单无出库复核人员签字。

票账货“牛头不对马嘴”

检查发现，六安七星医药有限公司购销药品，票、账、货不能相互对应一致；未对个别中药材收购人员开展与其职责和工作内容相关的培训；个别药品未按规定抽样验收；现场检查发现企业有中药材经营行为，但无中药材专库；企业收集的样品与所收购中药材不符；验收人员未按规定在验收封签上签名；药品堆垛“六距”不符合要求。