美瞳被列为最高风险医疗器械 市民微信圈销售需“持证”

　　 市民微信圈里卖美瞳不知需“持证销售”
　　
　　在胡女士的微信朋友圈里，一位好友常会发一些化妆品的图片。8月10日，她的好友一连发了14张照片，展示了20多款不同颜色花型的美瞳，还有两位女子佩戴的效果图，文字说明是“年抛型，想美丽的姑娘把眼睛度数告诉我就行了”、“我戴一天都不会感觉干涩难受”。
　　
　　记者通过微信联系上了胡女士的好友小璐。经了解得知，小璐平常善于微信营销。
　　
　　“我代理的女性用品很多，包括美瞳。现在年轻女孩都爱用微信来交友聊天，而且都是周围朋友和附近的人。同城内发货更容易，不用开实体店，成本也低了。”小璐说，她经营的美瞳平均价格都在百元左右，合肥人购买当天就能发货到手，对于美瞳的来源，她不愿透露。当被问及是否有销售资质时，她表示：“美瞳不是和化妆品一样嘛，买回去戴上就行，还需要什么资质。”
　　
　　 美瞳被列为“最高风险医疗器械”
　　
　　微信营销同样吸引了胡女士，但她在咨询市长热线前，并不知道做美瞳销售竟然这么严格。
　　
　　负责接听热线的市食品药品监督管理局医疗器械处工作人员告诉她，隐形眼镜特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜，被作为最高风险级别的三类医疗器械，列为重点监管对象，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。“三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器。”
　　
　　据了解，今年6月1日起，国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施，无证销售“美瞳”等彩色隐形眼镜的商家，一经发现，除没收产品和违法所得外，至少要罚款5万元。
　　
　　上述工作人员提醒，作为直接植入人体的角膜接触镜，“美瞳”如质量不过关、佩戴不合理，对人体存在潜在危险，必须由专业的眼科医生开具处方，在正规眼镜店购买。

责任编辑：　 吴伟静