我省举办药品GMP检查员无菌药品生产设备现场实践培训

26.10.2015  17:17

10月11日-14日,吴丽华副局长率我省部分药品GMP检查员赴湖南楚天科技股份有限公司开展无菌药品生产设备风险控制验证和确认的交流培训活动。 

吴丽华副局长在培训交流活动开幕式上对楚天科技积极创造与检查员之间的交流及学习互动机会表示的感谢,同时要求各位检查员珍惜这次深入企业学习与交流的机会,努力提升业务水平。 

学习交流活动中,楚天科技各技术版块负责人就制药用水系统、配液系统、洗灌封联动线、冻干机及自动进出料系统、灭菌柜(干热、湿热)、预灌封、卡式瓶、吹灌封三合一、自动灯检机及后包装生产线等设备的设计要点与验证、风险控制与检查要点分析等进行了详细讲解,理论与现场实践相结合。 

本次培训是我省首次在制药设备生产企业进行的现场实践培训,培训内容紧贴检查要点,内容丰富,注重实效,互动性强,强化了检查员对无菌药品的生产及风险控制点的把握,为我省下一步开展无菌药品认证检查工作奠定了坚实基础。